磐霖Family
2026/07/14
阅读量:15

「金仕生物」携全球首款预装干瓣 Prostyle A®重磅亮相2026 北京瓣膜会

2026年7 月10日—12日,2026 北京瓣膜会于北京望京凯悦酒店盛大启幕并顺利闭幕。本次大会汇聚海内外结构性心脏病顶尖专家,围绕 TAVR 技术迭代、瓣膜长期耐久性、患者全生命周期管理等核心议题深度研讨,并进一步明确共识:TAVR 诊疗已从追求术中即刻成功,迈向覆盖患者终身的全周期管理时代,瓣膜材料耐久革新、简化临床操作成为行业核心突破方向。

会上,「金仕生物」携全球首款预装干瓣Prostyle A® 以专题学术讲座 + 复杂真实病例分享双形式,全方位展示干瓣原创技术的临床价值:金仕生物Prostyle A® 预装干瓣凭借原创抗钙化干瓣技术、一体化预装可回收输送系统,同时解决瓣膜长期衰败、临床流程繁琐两大行业痛点,打通 “术中安全—远期耐久—全周期管理” 完整临床链条。

 

01

行业新共识:

TAVR 迈入全生命周期管理时代

耐久性成核心命题

 

随着TAVR适应症持续拓宽、手术人群日趋低龄化,大量患者术后仍有20年以上生存期,2025 ESC瓣膜指南、国内专家共识均强调,临床选择首枚生物瓣膜需优先考量长期耐久性,瓣膜结构性衰败(SVD)已成为制约远期预后的关键痛点。

大会专家深度剖析行业现存核心难题

  • 传统湿瓣耐久性短板突出

常规戊二醛浸泡存储瓣膜存在醛残留,持续诱发局部炎症、加速瓣叶钙化,临床数据显示TAVR术后10年高达25.6%患者出现中重度瓣膜退化,100% 衰败瓣膜伴随瓣叶钙化。

  • 临床操作流程繁琐

湿瓣术前需反复漂洗除醛,术中人工装载瓣膜耗时久,危重、血流动力学不稳定患者易错失最佳救治窗口。

  • 储运门槛高

全程冷链恒温存储运输,物流成本高、临床备用管理复杂。

与会国内外专家一致认为,抗钙化生物材料、干式预装一体化是破解瓣膜耐久与临床痛点的两大核心技术突破口,也是支撑患者终身管理的底层创新。在此行业背景下,金仕生物自主研发的全球首款预装干瓣Prostyle A® ,成为本次大会备受瞩目的革新解决方案。

 

02

前沿学术分享:

Prostyle A® 预装干瓣

引领干瓣介入心纪元

 

大会期间,来自复旦大学附属中山医院潘文志教授团队张源教授围绕《Prostyle A®预装干瓣——引领干瓣介入心纪元》展开深度授课,完整拆解 Prostyle A®底层原创技术体系,直击行业痛点。

双专利核心技术,

从源头解决钙化衰败难题

  • Micro-Ex™抗钙化专利技术:通过微乳液深层萃取清除组织磷脂、细胞碎片与游离醛基,瓣膜钙化水平降低99%,从材料根源延缓结构性瓣膜退化,适配年轻、预期寿命长、需终身管理的患者;4年临床随访、5年CT随访数据证实,人工瓣叶无微钙化、血栓征象,长期形态均匀稳定。
  • AirBo™干瓣处理专利:摆脱戊二醛液体浸泡,实现干态常温(1~30℃)存储运输,无醛残留、生物相容性更佳;出厂预装于输送系统,真正做到即拆即用,省去漂洗、人工装载步骤,大幅缩短术中器械准备时间,急诊、危重高危患者获益显著。

器械全维度设计,

兼顾手术安全与入路友好

  • 稳定可控释放系统:最高80%瓣膜可回收,搭配小锥角快速锚定、CA显影标记、平衡收腰结构,充足径向支撑适配国内高钙化、二叶瓣复杂解剖,双层加长裙边有效降低瓣周漏风险。
  • 柔顺过弯短瓣架:短瓣架+远端超滑亲水涂层,输送鞘最小等效14F(相当于最细5mm血管入路),股动脉入路适配性强,主动脉弓迂曲、外周血管钙化患者也可顺利通过。
  • 优异血流动力学表现:同尺寸瓣膜EOA表现领先同类产品,术后跨瓣压差显著下降,有效改善左室负荷。

储运与临床综合优势全面提升

对比传统湿瓣,Prostyle A®无需冷链管控,仓储、跨区域运输成本大幅降低;预装一体化设计规避术中人工组装造成瓣叶损伤,即拆即用,简化导管室工作流程,提升手术效率与安全性。

 

03

复杂病例实战佐证:

预装干瓣适配高龄、多合并症高危患者

 

除前沿理论分享外,大会同步带来首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授团队赵鹏教授81岁超高龄复杂病例实战分享,直观展现 Prostyle A® 在高危、多合并症患者中的临床价值。

病例基线信息

81岁男性,重度主动脉瓣狭窄合并中重度反流,同时罹患2型糖尿病、高血压极高危、甲减、陈旧腔隙性脑梗死、陈旧肋骨骨折;术前超声峰值压差 96mmHg,有效瓣口面积仅 0.47cm²,瓣环 25.1mm,瓣叶大量钙化、瓣上局部融合,冠脉开口高度充足但全身基础条件差,手术风险极高。

术中与术后核心亮点

预装干瓣开箱即刻使用,无需预处理,快速建立手术流程;输送系统柔顺过主动脉弓,两次精准定位释放,锚定稳定;

术后即刻血流动力学显著改善,跨瓣峰值压差降至21mmHg、平均压差仅11mmHg,人工瓣膜支架固定良好,瓣叶活动自如,无明显瓣周漏;

患者高龄多慢病背景下,术中操作简化、手术时长缩短,降低围术期并发症风险,完美契合老年高危患者诊疗需求。

同期分享的70岁多合并症复杂病例同样印证:面对高钙化积分、升主动脉增宽、血管解剖偏复杂患者,Prostyle A®稳定释放、低Profile输送系统可一站式完成手术,术后压差大幅回落,远期耐久性为患者终身心脏管理提供坚实保障。

此外,海外专家给予金仕生物高度评价,重点关注 Micro-Ex™抗钙化、AirBo™干式预装两大原创专利技术,针对干瓣长期临床随访数据、全球多中心应用前景展开深度交流;国内术者结合本土大量高钙化、高龄、多合并症患者临床现状,高度认可 Prostyle A® 即拆即用、高耐久、操作安全三大核心优势,认为其完美适配国内临床诊疗需求,Prostyle A®是支撑TAVR全生命周期管理的理想瓣膜选择。专家们一致评价:金仕生物 Prostyle A® 作为全球首款预装干瓣,实现国产TAVR从 “跟跑” 到材料、工艺、器械一体化 “领跑” 的跨越式突破,为全球瓣膜介入领域提供中国创新方案。

 

 

 

来源:金仕生物