2026年5月22日，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）自主研发的全球首创诱导多能干细胞（iPSC）来源的通用型细胞药物UX-GIP001注射液的Ⅰ期多中心临床试验全国启动会顺利召开。本试验由四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院联合牵头，首都医科大学附属北京天坛医院、郑州大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第二医院共同参与。

UX-GIP001注射液临床试验牵头研究者、中国抗癫痫协会会长、四川大学华西医院神经内科学科主任周东教授主持启动会。

周东教授指出，癫痫作为最常见的严重神经系统疾病之一，全球患病人数约7000万，中国患者约1000万，其中约30%为药物难治性癫痫。传统药物治疗、手术治疗与神经调控手段均存在一定的局限性，临床未满足需求极为迫切。本试验立足国内难治性癫痫患者发病特征与临床诊疗现状，将药物安全性评估作为首要目标，同步系统监测临床疗效。我们将保持严谨、客观的态度，在“无人区”探索出贴合国内临床实际诊疗场景的难治性癫痫患者的新机遇，接轨国际前沿。

复旦大学脑科学研究院院长、脑功能与脑疾病全国重点实验室主任马兰院士莅临本次会议。她表示，多数神经系统疾病具有病因复杂、病理机制多元、异质性强等特点，传统药物治疗效果有限，亟需发展新的治疗手段。细胞替代修复疗法是基于前沿细胞生物学研究发展出的创新治疗方向。神经环路的兴奋-抑制调控失衡，是难治性癫痫发生的核心病理机制，而GABA抑制性神经元是维持神经兴奋-抑制稳态的关键细胞。本次试验正式启动，意味着依托移植 GABA 抑制性神经元修复受损神经环路的基础研究，正式迈入临床转化阶段。我们期待科研和临床团队精诚协作，以严谨、规范的临床试验来验证该疗法安全性及有效性，发展创新治疗技术，造福癫痫患者。

会上，四川大学华西医院、首都医科大学附属北京天坛医院、郑州大学第一附属医院多位神经内科、神经外科专家，围绕临床试验方案细则、项目执行流程、手术操作规范等核心议题展开深度研讨，助推这款全球首创iPSC细胞药物的临床应用，为广大患者带来新希望。

关于UX-GIP001注射液

UX-GIP001是跃赛生物自主研发的、全球首款进入临床阶段的iPSC来源异体癫痫细胞治疗药物。UX-GIP001注射液于2026年3月12日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准，并于4月8日获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。此次启动会圆满落幕，标志着该药物正式进入临床阶段，未来有望造福万千癫痫患者。

来源：跃赛生物