国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
药品GMP认证审查公示(第47号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,山东新时代药业有限公司等67家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年01月14日至2014年01月26日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2014年01月14日
附:
药品GMP认证审查公示目录
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 序号  | 
 受理号  | 
 企业名称  | 
 认证范围  | 
 现场检查时间  | 
 检查员  | 
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 1  | 
 GMP130163  | 
 山东新时代药业有限公司  | 
 大容量注射剂、小容量注射剂(A线、B线)  | 
 2013年06月14日 - 06月18日  | 
 王智明;李志伟;姚茂斌  | 
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 2  | 
 GMP130353  | 
 森科(南京)医药技术有限公司  | 
 放射性药品(小容量注射剂)  | 
 2013年12月05日 - 12月07日  | 
 刘汉江;牛东斌;孙有香  | 
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 3  | 
 GMP130410  | 
 华中药业股份有限公司  | 
 小容量注射剂[普通类(A线、B线),激素类(D线、E线),性激素类避孕药(C线)](非最终灭菌)  | 
 2013年11月25日 - 11月28日  | 
 杜建国;库晓娟;李瑾翡  | 
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 4  | 
 GMP130428  | 
 济川药业集团股份有限公司  | 
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